Come ottenere una licenza farmaceutica

Le attività farmaceutiche comprendono la vendita all'ingrosso e al dettaglio di medicinali, nonché la loro fabbricazione. Per svolgere questo tipo di attività, è necessario ottenere una licenza speciale.

Manuale di istruzioni

1

Contatta un notaio. Ottieni da lui copie certificate del certificato di registrazione di una persona giuridica o di un singolo imprenditore, la carta dell'organizzazione, il memorandum di associazione, l'ordine sulla nomina del direttore dell'organizzazione, il certificato di incarico del TIN, estratto dal registro, diplomi di istruzione farmaceutica e certificati di specialisti, codici Goskomstat. Fornire al notaio una copia del contratto di noleggio o un certificato di proprietà per la certificazione.

2

Ottenere un parere sanitario ed epidemiologico sulla conformità del lavoro e dei servizi forniti con le norme pertinenti.

3

Ottenere un parere dei vigili del fuoco statali sulla conformità alle norme di sicurezza.

4

Fai un elenco di specialisti che lavoreranno nell'organizzazione. Indossa il sigillo dell'organizzazione e la firma del capo.

5

Preparare una descrizione dell'articolo concesso in licenza. Indicare il numero di stanze, filmati, metodi di funzionamento durante l'organizzazione di attività farmaceutiche.

6

Paga il canone. A partire da fine settembre 2011, l'importo della tassa è di 2.600 rubli. Allegare l'originale dell'ordine di pagamento al pacchetto generale di documenti.

7

Scrivi una domanda per una licenza farmaceutica. Presentalo con un pacchetto completo di documenti all'Ufficio del Servizio federale per la supervisione della salute e dello sviluppo sociale del tema della Federazione Russa, dove intendono svolgere attività farmaceutiche. La licenza per la vendita al dettaglio di medicinali è regionale e il commercio all'ingrosso è federale.

8

Il termine per l'esame dei documenti e il processo decisionale relativo al rilascio di una licenza è fino a 45 giorni dalla data di fornitura di un pacchetto completo di documenti. La licenza è rilasciata per 5 anni.